國家認監(jiān)委公布醫(yī)用X射線計算機體層攝影設(shè)備執(zhí)行新版標準有關(guān)事宜 國家強制性認證產(chǎn)品醫(yī)用X射線診斷設(shè)備涉及的新版國家標準《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備安全專用要求》(GB9706.18-2006)已于2006年10月17日發(fā)布,于2007年7月1日正式實施。為保證強制性產(chǎn)品認證制度的有效實施,依據(jù)《關(guān)于標準修訂時強制性產(chǎn)品認證有關(guān)問題的通知》中的相關(guān)規(guī)定,國家認監(jiān)委于7月30日發(fā)布公告,公布了醫(yī)用X射線診斷設(shè)備中的X射線計算機體層攝影設(shè)備執(zhí)行新版標準有關(guān)的事項和要求。
公告指出,醫(yī)用X射線診斷設(shè)備中的X射線計算機體層攝影設(shè)備檢測依據(jù)為《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》(GB9706.1-1995)等六項國家標準,此次標準變更僅涉及GB 9706.18,其他標準并未變更;自2007年7月1日起,認證、檢測工作必須依據(jù)新版標準實施。
標準換版過渡期為2007年7月1日2008年6月30日,持證人應(yīng)在上述過渡期內(nèi)向指定認證機構(gòu)提交申請并完成標準轉(zhuǎn)換。詳細內(nèi)容可登陸國家認監(jiān)委網(wǎng)站公告信息欄查詢。(國家認監(jiān)委辦公室)
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